“Sindicatos demandan a Pfizer por Lipitor”

Con ventas cercanas a los 13 mil millones de dolares anuales, Lipitor es por lejos el medicamento mas vendido en la historia. No obstante, en las ultimas horas, el farmaco de Pfizer enfrenta serias denuncias y acciones legales por parte de varios sindicatos que acusan al laboratorio neoyorquino de promover el producto para indicaciones no autorizadas o aprobadas por la Food and Drug Administration.

El rival mas cercano de Lipitor (de acuerdo con la consultora que se consulte, podria tratarse del anticoagulante Plavix, de Sanofi Aventis y Bristol-Myers Squibb, o bien el antiasmatico de GlaxoSmithKline, Advair) factura casi la mitad de lo que embolsa anualmente Lipitor, sin duda el medicamento mas exitoso de la historia, con 12.900 millones de dolares en ventas solo en el 2005.

Como sucede con muy pocos farmacos, una cantidad impresionante de companias de genericos buscan lanzar cuanto antes una copia del farmaco alrededor del planeta, aunque hasta el momento, la legion de bufetes de abogados de la firma neoyorquina realizaron un excelente trabajo: son muy pocos los paises en los cuales la estatina debio enfrentarse a si misma.

Sin embargo, en los Estados Unidos, las cosas se presentan un poco mas complicadas para el laboratorio: varios sindicatos se encuentran demandando a Pfizer al acusarlo de comercializar el producto por fuera de los canones legales, con el agravante de contratar a consultores y otros especialistas para recomendar el uso de la droga por fuera de las guias impuestas por los organismos reguladores, en reuniones con medicos con el fin de incrementar, aun mas, las ventas del producto.

Los acusadores (que intentaran lograr una class action) argumentan que Pfizer promueve a Lipitor a pacientes que no se ajustan a la guia de tratamientos federales para estatinas y el colesterol. Estas normas recomiendan, basicamente, que la terapia sea aplicada en pacientes con cierto nivel de colesterol en sangre y factores como por ejemplo la probabilidad de que desarrollo un ataque cardiaco.

Las farmaceuticas, de hecho, solo estan autorizadas a comercializar los productos aprobados por la FDA para las indicaciones aprobadas por esa agencia, aunque los medicos y especialistas pueden prescribir esos medicamentos como lo consideren. Cuando un farmaco es indicado para un uso no aprobado, la accion se denomina “off label”.

Como se informaba mas arriba, son varios los gremios que intentaran enjuiciar a Pfizer. Pero probablemente se destaque The Welfare Fund of Teamsters Local Union 863 que presento una propuesta de accion de clase (es decir, que se agrupen una importante cantidad de juicios para ser dirimidos posteriormente) en una corte federal de New Jersey.

En general, la Justicia norteamericana es muy dura si llega a probar que las farmaceuticas realizan actividades de promocion off label. Pfizer debio abonar 430 millones de dolares y declararse culpable en el 2004 por practicar esas tacticas con la droga para la epilepsia Neurontin.